- Дар хулосаи коршиносон нашр шудааст
Лиспро, ки аз сӯзандоруи бидуни сӯзани QS-M идора карда мешавад, боиси барвақттар ва зиёдтари инсулин нисбат ба қалами муқаррарӣ ва таъсири бештари барвақти паст кардани глюкоза бо потенсиали умумии шабеҳ мегардад.
Ҳадаф: Ҳадафи ин тадқиқот арзёбии профилҳои фармакокинетикӣ ва фармакодинамикии (PK-PD) лиспро, ки аз ҷониби инжектори реактивии бидуни сӯзан QS-M дар субъектҳои чинӣ идора карда мешавад.
Тарҳ ва усулҳои тадқиқот: Тадқиқоти тасодуфӣ, дукарата, дукарата, кросс-вер гузаронида шуд. 18 нафар ихтиёриёни солим ба кор ҷалб карда шуданд. Lispro (0,2 воҳид/кг) тавассути инжектори реактивии бидуни сӯзан QS-M ё бо қалами муқаррарӣ ворид карда шуд. Санҷишҳои ҳафтсоатаи эвгликемикӣ гузаронида шуданд. Дар ин тадқиқот ҳаждаҳ ихтиёрӣ (нӯҳ мард ва нӯҳ зан) ҷалб карда шуданд. Меъёрҳои дохилшавӣ инҳо буданд: шахсони сигоркашӣ аз 18 то 40 сола, индекси массаи бадан (BMI) 17-24 кг/м2; шахсони дорои санҷишҳои муқаррарии биохимиявӣ, фишори хун ва электрокардиограф; субъектҳое, ки розигии огоҳонаро имзо кардаанд. Меъёрҳои истисно инҳо буданд: шахсони гирифтори аллергияи инсулин ё дигар таърихи аллергия; шахсони гирифтори бемориҳои музмин, аз қабили диабети қанд, бемориҳои дилу раг, ҷигар ё гурда. Субъектҳое, ки машрубот истеъмол кардаанд, низ истисно карда шуданд. Тадқиқот аз ҷониби Кумитаи этикаи беморхонаи якуми Донишгоҳи тиббии Чунцин тасдиқ карда шуд.
Натиҷаҳо: Масоҳати калонтари зери хатти (AUC) консентратсияи инсулин ва суръати инфузияи глюкоза (GIR) дар давоми 20 дақиқаи аввал пас аз тазриқи лиспро аз сӯзандоруи реактивӣ дар муқоиса бо қалами инсулин мушоҳида карда шуд (24,91 ± 15,25 бар зидди 12,52 ± 7,60 мг. кг-1, P <0,01, барои AUC1, P <0,01; 0,36 ± 0,24 нисбат ба 0,10 ± 0,04 U min L−1, P <0,001 барои AUCINS, 0-20 дақиқа). Тазриқи бидуни сӯзан муддати кӯтоҳтар барои расидан ба консентратсияи максималии инсулин (37,78 ± 11,14 дар муқоиса бо 80,56 ± 37,18 дақиқа, P < 0,001) ва GIR (73,24 ± 29,89 бар зидди 116,18 ± 51,80,0,06) нишон дод. Дар таъсири умумии инсулин ва таъсири гипогликемикӣ байни ин ду дастгоҳ фарқият вуҷуд надошт. Хулоса: Лиспро, ки аз сӯзандоруи бидуни сӯзани QS-M идора карда мешавад, ба таъсири барвақттар ва баландтари инсулин нисбат ба қалами муқаррарӣ ва таъсири бештари барвақти паст кардани глюкоза бо потенсиали умумии шабеҳ оварда мерасонад.
Вақти фиристодан: апрел-29-2022